Você está preparado para gerenciar um recall de dispositivos utilizados saúde processados pelo CME, especialmente QUANDO? COMO? POR QUE?
Mais do que um problema regulatório e ético, situações como essa expõem falhas ocultas nos processos de rastreabilidade, validação e comunicação interna.
No SuperAção do dia 17, vamos debater um cenário real, tenso e desafiador — e principalmente: como evitá-lo, enfrentá-lo e aprender com ele.
👩🏫 Professora convidada: Camila Quartim de Moraes Bruna
🎙️ Moderação: Professor Tadeu Fernandes, Enfermeira Karine Oliveira e Kazuko Uchikawa Graziano
💡 O que você vai aprender:
✔️ O que caracteriza um recall no contexto de CME
✔️ Principais causas e falhas que levam à retirada de dispositivos já disponibilizados para assitência
✔️ Como estruturar uma resposta rápida, segura e documentada
✔️ Lições para fortalecer rastreabilidade, validação e cultura de segurança
⚠️ Uma live imperdível para quem quer antecipar riscos e proteger pacientes, instituições e equipes com planejamento e atuação técnica assertiva.
Minutagem:
08:20 Início da apresentação
10:37 Conceito de recall
13:19 Recall no CME
15:55 Resolução RDC 15, de 15 de maio de 2012
18:28 Falha de indicadores químicos e indicadores biológicos ou por ocorrências de pacotes úmidos internos em uma carga inteira.
20:04 Diretrizes Americanas para recall em CME
24:05 Recomendações do CDC
25:02 Recomendações OMS
26:26 Recomendações Guideline SHEA, 2025 para CME
34:55 Recuperação de itens reprocessados
43:29 Recomendações do CDC para os itens que foram usados antes do recall
47:48 Liberando a autoclave
49:10 Fluxo de recall para uso na rotina
49:58 Relatório de recall
53:09 Indicadores biológicos
1:05:00 Necessidade de recall para quando a contraprova não cresce nada
1:05:00 Como escolher indicador biológico e integrador simples
1:10:00 Existe padronização para os indicadores químicos e biológico
1:15:00 Recall para cargas mistas
1:20:00 Indicador tipo 6
1:23:00 Visita técnica ao fornecedor
1:30:00 Preciso utilizar integrador em todos os pacotes?
1:41:00 Quando fazer recall, são todos os casos?
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