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A Anvisa publicou, nesta quarta-feira, uma norma que altera o regulamento para a realização de ensaios clínicos com medicamentos no Brasil. A Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 573/2021 altera de forma emergencial e temporária a RDC 9, de 20 de fevereiro de 2015.

A medida permite o aproveitamento das análises realizadas por autoridades estrangeiras membros do ICH (Conselho Internacional para Harmonização de Requisitos Técnicos para Produtos Farmacêuticos de Uso Humano). O objetivo é diminuir o tempo de espera para manifestação da Agência na autorização de novas pesquisas.

https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2021/medida-amplia-a-autorizacao-de-ensaios-clinicos-com-medicamentos-no-brasil

Editado por Laura Czekster Antochevis

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