Neste boletim trazemos temas polêmicos como a suspensão dos testes de vacinas e a imunidade de rebanho. Apresentamos também uma importante revisão do CDC sobre o acompanhamento de sequelas da infecção por Covid, como estão as vacinas, incluindo a polêmica envolvendo a CoronaVac, como o sistema imunológico reage à doença e à imunização artificial. Além disso temos a programação semanal da TV CCIH e notícias sobre iniciativas oficias contra outras doenças.

Boa leitura a todos.

Programação da TV CCIH: 16 a 20 de novembro

Devido minha participação fazendo a abertura e primeira aula do curso básico em controle de infecção da APECIH, esta semana teremos tanto na segunda como na sexta-feira o programa revisão. O encontro com professores será só na quarta, pois o que seria segunda foi antecipado para o dia 13/11, e poderá ser acessado em nosso canal. O encontro coma professora Claudia Vallone foi uma excelente e prática da discussão sobre como utilizar as ferramentas da qualidade em nossa prática profissional. Vale a pena assistir. Segue, então, nossa programação. Todas as atividades começam as 20 horas.

OMS – Como funcionam as vacinas?

A Organização Mundial de Saúde disponibilizou informações sobre a resposta imune natural, como a vacina funciona e o que é imunidade de rebanho:

A resposta natural do corpo

Um patógeno é uma bactéria, vírus, parasita ou fungo que pode causar doenças. Cada patógeno é composto de várias subpartes, geralmente exclusivas daquele patógeno específico e da doença que ele causa. A subparte de um patógeno que causa a formação de anticorpos é chamada de antígeno. Os anticorpos produzidos em resposta ao antígeno do patógeno são uma parte importante do sistema imunológico. Você pode considerar os anticorpos como soldados no sistema de defesa do seu corpo. Cada anticorpo, ou soldado, em nosso sistema é treinado para reconhecer um antígeno específico. Temos milhares de anticorpos diferentes em nossos corpos. Quando o corpo humano é exposto a um antígeno pela primeira vez, leva tempo para o sistema imunológico responder e produzir anticorpos específicos para aquele antígeno.

Nesse ínterim, a pessoa está suscetível a adoecer.

Assim que os anticorpos específicos do antígeno são produzidos, eles trabalham com o resto do sistema imunológico para destruir o patógeno e interromper a doença. Os anticorpos para um patógeno geralmente não protegem contra outro patógeno, exceto quando dois patógenos são muito semelhantes entre si, como primos. Uma vez que o corpo produz anticorpos em sua resposta primária a um antígeno, ele também cria células de memória produtoras de anticorpos, que permanecem vivas mesmo depois que o patógeno é derrotado pelos anticorpos. Se o corpo for exposto ao mesmo patógeno mais de uma vez, a resposta do anticorpo será muito mais rápida e eficaz do que na primeira vez, porque as células de memória estão prontas para bombear anticorpos contra esse antígeno.

Como as vacinas ajudam

As vacinas contêm partes enfraquecidas ou inativas de um determinado organismo (antígeno) que desencadeia uma resposta imunológica dentro do corpo. As vacinas mais recentes contêm o esquema para a produção de antígenos, em vez do próprio antígeno. Independentemente de a vacina ser composta do próprio antígeno ou do projeto para que o corpo produza o antígeno, esta versão enfraquecida não causará a doença na pessoa que recebe a vacina, mas fará com que seu sistema imunológico responda tanto quanto teria em sua primeira reação ao patógeno real.

Isso significa que, se a pessoa for exposta ao perigoso patógeno no futuro, seu sistema imunológico será capaz de responder imediatamente, protegendo-se contra doenças.

Algumas vacinas requerem doses múltiplas, administradas com semanas ou meses de intervalo. Às vezes, isso é necessário para permitir a produção de anticorpos de longa duração e o desenvolvimento de células de memória. Dessa forma, o corpo é treinado para lutar contra o organismo causador da doença específica, acumulando memória do patógeno para combatê-lo rapidamente se e quando for exposto no futuro.

Imunidade de rebanho

Quando alguém é vacinado, é muito provável que esteja protegido contra a doença-alvo. Mas nem todos podem ser vacinados. Pessoas com problemas de saúde subjacentes que enfraquecem seus sistemas imunológicos (como câncer ou HIV) ou que têm alergias graves a alguns componentes da vacina podem não ser vacinados com certas vacinas. Essas pessoas ainda podem ser protegidas se morarem entre outras que foram vacinadas. Quando muitas pessoas em uma comunidade são vacinadas, o patógeno tem dificuldade para circular porque a maioria das pessoas que encontra são imunes. Portanto, quanto mais outras pessoas são vacinadas, menos provavelmente as pessoas que não podem ser protegidas pelas vacinas correm o risco de serem expostas aos patógenos nocivos. Isso é chamado de imunidade de rebanho.

Isso é especialmente importante para aquelas pessoas que não só podem ser vacinadas, mas podem ser mais suscetíveis às doenças contra as quais vacinamos. Nenhuma vacina fornece proteção de 100%, e a imunidade de rebanho não oferece proteção total para aqueles que não podem ser vacinados com segurança. Mas, com imunidade de rebanho, essas pessoas terão proteção substancial, graças às pessoas ao seu redor serem vacinadas.

A vacinação não só protege a si mesmo, mas também as pessoas da comunidade que não podem ser vacinadas. Se você puder ser vacinado.

Fonte: https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/covid-19-vaccines/how-do-vaccines-work

CDC: Sequelas tardias de COVID-19

A identificação do novo coronavírus SARS-CoV-2 em dezembro de 2019 levou a um conhecimento crescente e em evolução contínua sobre o vírus e a doença que ele causa, COVID-19.

Na literatura revisada por pares e na discussão pública, sintomas persistentes estão sendo relatados entre sobreviventes de COVID-19, incluindo indivíduos que inicialmente apresentam uma doença aguda leve. Esses sintomas persistentes representam novos desafios para pacientes, profissionais de saúde e profissionais de saúde pública. A história natural da infecção por SARS-CoV-2 e COVID-19 é uma área atual de investigação e a prevalência, tipo, duração e gravidade dos sintomas persistentes após a resolução da infecção aguda por SARS-CoV-2, bem como fatores de risco associados ao seu desenvolvimento, estão sendo estudados.

Embora os pacientes mais velhos possam ter um risco aumentado de doença grave, sobreviventes jovens, incluindo aqueles em boa forma física antes da infecção por SARS-CoV-2, também relataram sintomas meses após a doença aguda. A pesquisa está em andamento para diferenciar os sintomas de um curso prolongado da doença COVID-19 das sequelas após a resolução da infecção aguda por SARS-CoV-2, alcançar um consenso sobre o período de tempo para definir as fases pós-aguda e de longo prazo do COVID- 19, e distinguir efeitos para a saúde exclusivamente relacionados à infecção com SARS-CoV-2 das consequências de procedimentos e tratamentos necessários para cuidar de pessoas com doenças graves de qualquer etiologia.

A caracterização da etiologia e fisiopatologia das sequelas tardias está em andamento e pode refletir danos a órgãos da fase de infecção aguda, manifestações de um estado hiperinflamatório persistente, atividade viral em curso associada a um reservatório viral do hospedeiro, ou uma resposta inadequada de anticorpos. Fatores além da doença aguda que podem complicar ainda mais o quadro incluem descondicionamento físico no início ou após um longo curso da doença, comorbidades pré-COVID-19 e sequelas psicológicas após um curso longo ou difícil da doença, bem como aquelas relacionadas às mudanças no estilo de vida devido à pandemia. Provavelmente, as sequelas persistentes de COVID-19 representam síndromes múltiplas resultantes de processos fisiopatológicos distintos ao longo do espectro da doença.

Embora haja informações limitadas sobre sequelas tardias de COVID-19, surgiram relatos de sintomas persistentes em pessoas que se recuperaram da doença aguda de COVID-19. Os sintomas mais comumente relatados incluem fadiga, dispneia, tosse, artralgia e dor torácica. Outros sintomas relatados incluem prejuízo cognitivo, depressão, mialgia, dor de cabeça, febre e palpitações. Complicações mais sérias parecem ser menos comuns, mas foram relatadas. Essas complicações incluem:

  • Cardiovascular: inflamação miocárdica, disfunção ventricular
  • Respiratório: anormalidades da função pulmonar
  • Renal: lesão renal aguda
  • Dermatológicas: erupção cutânea, alopecia
  • Neurológico: disfunção olfatória e gustativa, desregulação do sono, cognição alterada, prejuízo da memória
  • Psiquiátrico: depressão, ansiedade, mudanças de humor

Os centros de atendimento pós-COVID-19 estão abrindo em centros médicos acadêmicos nos Estados Unidos, reunindo equipes multidisciplinares para fornecer uma abordagem de tratamento abrangente e coordenada para o pós-atendimento COVID-19.  National Institutes of Health publicou diretrizes provisórias para o manejo médico de COVID-19, incluindo uma seção sobre sintomas ou doenças persistentes após a recuperação de COVID-19 agudo. Essas diretrizes serão atualizadas à medida que novas informações surgirem. Os grupos de apoio a sobreviventes estão conectando indivíduos, fornecendo apoio e compartilhando recursos com sobreviventes e outras pessoas afetadas pelo COVID-19. Estudos de vários anos serão cruciais para elucidar sequelas de longo prazo. O CDC continua a investigação ativa em todo o espectro de COVID-19 para estabelecer uma compreensão mais completa da história natural da infecção por SARS-CoV-2 e doenças relacionadas a COVID-19, que podem informar estratégias de cuidado, bem como a resposta de saúde pública a isso vírus.

https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/clinical-care/late-sequelae.html

Anvisa fará missão de inspeção em fábricas da China

Anvisa irá realizar uma missão de inspeção na China, com o objetivo de verificar o cumprimento das boas práticas de fabricação nas instalações das empresas Sinovac Life Sciences Co. (fabricante dos insumos utilizados pelo Instituto Butantan na produção da vacina CoronaVac) e Wuxi Biologics Co. (produtora dos insumos utilizados pela Fiocruz Bio-Manguinhos/vacina da AstraZeneca).

As visitas às fábricas ocorrerão de 30 de novembro a 4 de dezembro, no caso da Sinovac (localizada em Pequim), e de 7 a 11 de dezembro, na Wuxi Biologics (localizada em Wuxi).

A certificação das boas práticas de fabricação é requisito indispensável para eventual registro das vacinas contra Covid-19 que utilizam insumos produzidos nessas instalações.

Tendo em vista a exigência de cumprimento de quarentena para todos os viajantes que chegam à China, os inspetores da Anvisa partirão do Brasil nesta sexta-feira (13/11), com chegada prevista na China em 15 de novembro.

Fonte: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2020/missao-de-inspecao-a-fabricas-na-china

Conheça a nova composição da Diretoria Colegiada da Anvisa

Foi publicada no Diário Oficial da União (D.O.U.) desta quinta-feira (12/11) a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 439/2020, que define os responsáveis pelas diretorias da Anvisa.

De acordo com a publicação, a primeira diretoria ficará a cargo do diretor-presidente, Antonio Barra Torres. A segunda terá como responsável a diretora Alessandra Bastos Soares. A terceira, a diretora Cristiane Rose Jourdan Gomes. A quarta, a diretora Meiruze Sousa Freitas. E a quinta, o diretor Alex Machado Campos.

A Diretoria Colegiada da Anvisa já tem nova composição. No dia 4 de novembro foi nomeada e empossada a diretora Meiruze Sousa Freitas. Farmacêutica, ela é servidora da Agência, ocupante do cargo de especialista em regulação e vigilância sanitária, e já vinha atuando como diretora-substituta desde o mês de abril deste ano.

No dia 5 de novembro, foi nomeado e tomou posse como diretor-presidente Antonio Barra Torres. Médico de formação e contra-almirante, ele também já fazia parte da diretoria da Anvisa como diretor-presidente substituto.

Nesse mesmo dia também foram nomeados os novos diretores Alex Machado Campos e Cristiane Rose Jourdan Gomes. A posse de ambos ocorreu na última terça-feira (10/11). Campos é graduado em Direito e servidor efetivo da Câmara dos Deputados. Cristiane é médica e bacharel em Direito e já trabalhou na Agência de Saúde Suplementar (ANS).

A Diretoria Colegiada ainda é composta por Alessandra Bastos Soares, farmacêutica, que possui mandato até 19 de dezembro deste ano.

Fonte: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/conheca-a-nova-composicao-da-diretoria-colegiada-da-anvisa 

Anvisa autoriza retomada do estudo da CoronaVac

A Anvisa autorizou a retomada do estudo clínico relacionado à vacina CoronaVac, que tem como patrocinador o Instituto Butantan. A Agência reitera que no dia 9/11 tomou a decisão de suspender o estudo, sendo essa a medida mais adequada, considerando:

  • a gravidade do evento;
  • a precariedade dos dados enviados pelo patrocinador naquele momento;
  • a necessidade de proteção dos voluntários de pesquisa; e
  • a ausência de parecer do Comitê Independente de Monitoramento de Segurança.

A medida, de caráter exclusivamente técnico, levou em consideração os dados que eram do conhecimento da Anvisa até aquele momento e os preceitos científicos e legais que devem nortear as ações da Agência, especialmente o princípio da precaução, que prevê a prudência, a cautela decisória quando o conhecimento científico não é capaz de afastar a possibilidade de dano.

Após avaliar os novos dados apresentados pelo patrocinador depois da suspensão do estudo, a Anvisa entende que tem subsídios suficientes para permitir a retomada da vacinação e segue acompanhando a investigação do desfecho do caso para que seja definida a possível relação de causalidade entre o EAG inesperado e a vacina.

É importante esclarecer que uma suspensão não significa necessariamente que o produto sob investigação não tenha qualidade, segurança ou eficácia. A suspensão e a retomada de estudos clínicos são eventos comuns em pesquisa clínica e todos os estudos destinados a registro de medicamentos que estão autorizados no país são avaliados previamente pela Anvisa com o objetivo de preservar a segurança dos voluntários do estudo.

Fonte: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2020/anvisa-autoriza-retomada-do-estudo-da-coronavac

OPAS descreve melhores práticas para controlar pandemia de COVID-19

Vigilância robusta de doenças, rastreamento de contatos e priorização de atenção primária à saúde estão entre as principais medidas para reduzir a transmissão

A Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS) apresentou nesta quarta-feira (11) um guia das melhores práticas para ajudar os países a decidirem quais medidas implementar para controlar a pandemia de COVID-19 e por quanto tempo, baseando-se em como o vírus se propaga e nas características de seus sistemas de saúde.

“Enquanto aguardamos uma vacina eficaz e melhores tratamentos contra a COVID-19, os países devem esperar uma série de surtos recorrentes, portanto, sempre precisarão estar prontos para agir. A chave sempre foi garantir que nossas respostas de saúde pública sejam adaptáveis ao momento. Só então podemos garantir que alguns novos casos não evoluam para surtos completos”, disse Barbosa.

Entre as melhores práticas estão uma vigilância robusta de doenças para detectar a propagação do vírus e aprimorara a resposta, rastreamento de contatos para limitar a propagação do vírus, priorizando a atenção primária à saúde para atender as pessoas onde for necessário e tendo equipes médicas prontas para emergências. “Manter o vírus sob controle requer um compromisso constante e ajustes proativos para garantir que nossas respostas nacionais reflitam as tendências de mudança”, pontuou o subdiretor da OPAS.

Fonte: https://www.paho.org/pt/noticias/11-11-2020-opas-descreve-melhores-praticas-para-controlar-pandemia-covid-19

OPAS, Ministério da Saúde do Brasil, Secretaria de Saúde de Roraima e UNAIDS fazem ação para prevenir IST entre migrantes e refugiados

A Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS), o Ministério da Saúde do Brasil e a Secretaria de Saúde do Estado de Roraima, concluíram nesta semana uma ação de testagem de HIV, sífilis e hepatites B e C, no abrigo Rondon III, que acolhe a população refugiada e migrante no município de Boa Vista.

A atividade faz parte de um projeto de prevenção combinada de infecções sexualmente transmissíveis, que conta com a parceria e financiamento do Programa Conjunto das Nações Unidas sobre HIV/AIDS (UNAIDS).

As ações tiveram início no final de setembro, com a capacitação dos membros dos comitês de saúdes de três abrigos no estado – Janokoida (no município de Pacaraima), Pintolândia e Rondon III (ambos em Boa Vista) – para prevenção de IST entre a população refugiada e migrante de Roraima. As pessoas atendidas vieram da Venezuela e foram abrigadas pela Operação Acolhida, do Governo Federal do Brasil.

Para melhor alcançar a população migrante, o Ministério da Saúde e a OPAS treinaram e mobilizaram agentes de prevenção combinada, que também migraram da Venezuela. “Nós organizamos oficinas de capacitação para que essas pessoas, que já eram lideranças em suas comunidades, pudessem atuar dentro dos abrigos em que vivem com ações de prevenção entre pares. O diálogo e sensibilização podem ser muito mais efetivos quando baseados em confiança e troca de experiências e vivências semelhantes”, explica Akemi Kamimura, consultora de Direitos Humanos da OPAS e da OMS.

Fonte: https://www.paho.org/pt/noticias/13-11-2020-opas-ministerio-da-saude-do-brasil-secretaria-saude-roraima-e-unaids-fazem-acao

Mortes por sarampo em todo o mundo sobem 50% entre 2016 e 2019, com mais de 207,5 mil vidas perdidas em 2019

Em 2019, o sarampo aumentou em todo o mundo, atingindo o maior número de casos notificados em 23 anos. Destacados em uma publicação da Organização Mundial da Saúde (OMS) e dos Centros para Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos Estados Unidos, os casos de sarampo notificados em todo o mundo aumentaram para 869.770 em 2019, o maior número registrado desde 1996 com aumentos em todas as regiões da OMS. As mortes globais por sarampo aumentaram quase 50% desde 2016, ceifando cerca de 207,5 mil vidas apenas em 2019.

Após um progresso global constante no controle do sarampo de 2010 a 2016, os casos notificados da doença subiram de 2017 a 2019. Comparando os dados de 2019 com o mínimo histórico de casos de sarampo notificados em 2016, os autores citam uma falha na vacinação de crianças na idade certa com duas doses como a principal causa deste aumento de casos e mortes.

“O vírus do sarampo encontra facilmente crianças, adolescentes e adultos desprotegidos porque é muito contagioso”, disse Robert Linkins, presidente da equipe de gestão da iniciativa contra o sarampo e rubéola e chefe da filial de controle de doenças aceleradas do CDC dos EUA. “As infecções não são apenas um sinal de fraca cobertura vacinal contra o sarampo, mas também um marcador conhecido de que os serviços de saúde vitais podem não estar alcançando as populações de maior risco. Nossos esforços coletivos para alcançar crianças com vacinas agora, à frente da possível flexibilização das restrições de viagens e aumento da movimentação da população, salvarão vidas.

Fonte: https://www.paho.org/pt/noticias/12-11-2020-mortes-por-sarampo-em-todo-mundo-sobem-50-entre-2016-e-2019-com-mais-2075-mil

Testes rápidos de antígenos estão chegando aos países das Américas para auxiliar na resposta à COVID-19

A Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS) enviou uma doação de 190 mil novos testes diagnósticos de antígeno para COVID-19 a quatro países da América Latina e do Caribe e está realizando um treinamento para implementar o teste-piloto de sua operação.

De seu estoque de logística no Panamá, a OPAS despachou 80 mil testes para o Equador, 40 mil para El Salvador, 40 mil para Honduras e 30 mil para o Suriname. Além disso, a OPAS está capacitando pessoal para realizar testes-piloto em implementação no Equador, El Salvador, Suriname e no México, que está recebendo testes pela OMS.

Esses novos testes, recentemente aprovados pela OMS, podem transformar a resposta à COVID-19 na região, permitindo que profissionais de saúde realizem testes precisos e rápidos para pacientes sintomáticos, mesmo em comunidades remotas. Os testes rápidos de antígeno são mais precisos para determinar se alguém está infectado no momento, ao contrário dos testes rápidos de anticorpos, que podem mostrar quando alguém teve COVID-19, mas geralmente fornecem um resultado negativo durante os estágios iniciais da infecção.

Fonte: https://www.paho.org/pt/noticias/10-11-2020-testes-rapidos-antigenos-estao-chegando-aos-paises-das-americas-para-auxiliar

Primeira vacina listada no uso de emergência da OMS

A OMS listou hoje a vacina nOPV2 (Bio Farma, Indonésia) para uso emergencial para lidar com o aumento dos casos de uma cepa de poliomielite derivada da vacina que sofreu mutação e se transmitiu em vários países da África e do Mediterrâneo Oriental, causando poliomielite, principalmente em pacientes imunizados há muito tempo, logo com menores teores de anticorpos. Os países das regiões do Pacífico Ocidental e do Sudeste Asiático da OMS também são afetados por esses surtos. A lista de uso de emergência, é a primeira de seu tipo para uma vacina e abre o caminho para a lista potencial de vacinas COVID-19 também poderem ser aplicadas em caráter emergencial.

Fonte: https://www.who.int/news/item/13-11-2020-first-ever-vaccine-listed-under-who-emergency-use

Especificações técnicas de equipamentos de proteção individual para COVID-19

O documento disponível no site da OMS fornece orientação provisória sobre a qualidade, características de desempenho e padrões relacionados de equipamentos de proteção individual (EPI) a serem usados ​​no contexto do COVID-19. Isso inclui dispositivos médicos prioritários da OMS, especificamente: máscaras cirúrgicas, máscaras não cirúrgicas, luvas, googles, protetores faciais, aventais e máscaras N95. Ele é destinado a agências de compras, departamentos de saúde ocupacional, departamentos de prevenção e controle de infecções ou pontos focais, administradores de instalações de saúde, engenharia biomédica e de materiais, fabricantes de EPI e autoridades de saúde pública em nível nacional e de instalação.

Fonte: https://www.who.int/publications/i/item/WHO-2019-nCoV-PPE_specifications-2020.1

A imunização como um serviço de saúde essencial: princípios orientadores para as atividades de imunização durante a pandemia de COVID-19 e outras épocas de interrupção severa

Este documento, endossado pelo Grupo Consultivo Estratégico de Especialistas em Imunização da OMS, fornece princípios orientadores para apoiar os países em sua tomada de decisão em relação ao fornecimento ou retomada dos serviços de imunização durante eventos graves como COVID-19, desastres naturais ou emergências humanitárias. Ele incorpora os princípios da Agenda de Imunização 2030 de ser centrado nas pessoas, baseado em parcerias e orientado por dados.

https://www.who.int/publications/i/item/immunization-as-an-essential-health-service-guiding-principles-for-immunization-activities-during-the-covid-19-pandemic-and-other-times-of-severe-disruption

Elaborado por Laura Czekster Anthochevis

Contatos: laura_czeats@hotmail.com ou http://linkedin.com/in/laura-czekster-antochevis-457603104


Ficou interessado? Veja nossos cursos MBA em CCIH e CME.