Saiba poque Anvisa suspende uso de próteses mamárias e glúteas da marca ISD
A Anvisa determinou, em 28 de julho de 2025, a suspensão imediata da comercialização, importação, distribuição, uso e propaganda de próteses mamárias e glúteas da marca ISD (Implante de Silicone de Dimeticona), fabricadas pela empresa chinesa Shanghai Dong Yue Medical Health Product Co. Ltd. e importadas no Brasil pela Parts Import Comércio de Importação e Exportação Ltda.
A decisão foi baseada em inspeção que identificou 47 não conformidades, sendo várias de risco crítico à segurança do paciente. As falhas envolvem desde o controle de qualidade até aspectos técnicos da fabricação.
Foram suspensos os seguintes produtos, com data de fabricação a partir de 1º de maio de 2025:
• Prótese mamária ISD texturizada
• Prótese glútea ISD
• Provadores (testadores) de ambos os modelos
Esses produtos são classificados como dispositivos médicos implantáveis e, por isso, exigem elevados padrões de segurança. A recomendação da Anvisa é que pacientes que tenham recebido esses implantes entrem em contato com seus médicos para avaliação clínica e acompanhamento.
A medida visa garantir a proteção da saúde pública até que todas as irregularidades sejam apuradas e corrigidas.
