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FDA: reuso de artigos de uso único
O FDA anunciou a disponibilidade do guia "Premarket Guidande: Reprocessing and reuse of single-use devices" que poderá ser acessado no seguinte endereço eletrônico: http://www.fda.gov/cdrh/ode/guidance/1331.pdf Os artigos são classificados de acordo com o risco em classes I, II e III, respectivamente baixo, moderado e alto. Entre as necessidades temos o registro da instituição reprocessadora, a listagem de artigos reprocessados, notificação de eventos adversos, avaliação, correção e descarte dos artigos, sistema de qualidade implantado em todas as etapas do reprocessamento, rotulagem, além da demonstração que o artigo permanece seguro e efetivo. Outras informações importantes poderão ser acessadas visitando freqüentemente a homepage elaborada pelo FDA para discussão desse tema. Endereço: http://www.fda.gov/cdrh/reuse/index.shtml Resumido por: Antonio Tadeu Fernandes.
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